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濱州市濱城區(qū)、海北門源回族自治縣、贛州市定南縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、河源市源城區(qū)、舟山市岱山縣、廣安市廣安區(qū)、南京市雨花臺區(qū)
茂名市茂南區(qū)、廣西百色市靖西市、沈陽市鐵西區(qū)、玉溪市華寧縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、白城市洮南市、信陽市浉河區(qū)、紅河瀘西縣、曲靖市富源縣
儋州市中和鎮(zhèn)、北京市門頭溝區(qū)、酒泉市肅州區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、西安市周至縣、濰坊市壽光市、荊門市京山市、煙臺市福山區(qū)、武威市古浪縣
贛州市瑞金市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、揭陽市榕城區(qū)、周口市川匯區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、梅州市梅縣區(qū)、黔西南興義市、上饒市婺源縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、牡丹江市東安區(qū)、鶴崗市綏濱縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、紹興市諸暨市、淄博市張店區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)
臨夏康樂縣、上海市浦東新區(qū)、七臺河市新興區(qū)、濟寧市微山縣、江門市蓬江區(qū)、甘南碌曲縣、涼山木里藏族自治縣
淮南市謝家集區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、白山市長白朝鮮族自治縣、無錫市宜興市、蘭州市西固區(qū)、寧夏固原市隆德縣、邵陽市隆回縣
合肥市廬陽區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、濟南市槐蔭區(qū)、隨州市廣水市、天津市北辰區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、中山市神灣鎮(zhèn)、黔南龍里縣
阜陽市潁東區(qū)、東營市河口區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、昭通市水富市、吉林市豐滿區(qū)、雞西市麻山區(qū)、淮安市洪澤區(qū)、肇慶市封開縣、阜新市細(xì)河區(qū)
肇慶市鼎湖區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、甘南卓尼縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣
葫蘆島市興城市、撫州市廣昌縣、北京市門頭溝區(qū)、紅河彌勒市、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、隴南市文縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、平頂山市新華區(qū)
黃石市西塞山區(qū)、隴南市康縣、忻州市寧武縣、長春市雙陽區(qū)、威海市乳山市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、東莞市企石鎮(zhèn)、益陽市桃江縣
蘇州市常熟市、洛陽市偃師區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、大慶市龍鳳區(qū)、延安市安塞區(qū)
儋州市峨蔓鎮(zhèn)、宿州市泗縣、廣西玉林市福綿區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、吉安市永豐縣、通化市梅河口市、廣西桂林市興安縣
眉山市仁壽縣、三沙市西沙區(qū)、綿陽市平武縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、吉林市蛟河市、楚雄姚安縣、文山文山市
寧夏石嘴山市平羅縣、鶴崗市興山區(qū)、西寧市城東區(qū)、南通市如皋市、臨沂市河?xùn)|區(qū)、天津市濱海新區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、沈陽市于洪區(qū)
澄邁縣金江鎮(zhèn)、呂梁市汾陽市、定安縣新竹鎮(zhèn)、南陽市唐河縣、濮陽市臺前縣、德陽市廣漢市、臨沂市河?xùn)|區(qū)、長春市榆樹市、銅川市印臺區(qū)
鶴壁市山城區(qū)、慶陽市慶城縣、儋州市中和鎮(zhèn)、瓊海市大路鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、湘潭市湘潭縣
眉山市彭山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、太原市小店區(qū)、安陽市林州市、麗水市松陽縣、中山市民眾鎮(zhèn)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、常州市武進區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣
寶雞市千陽縣、平頂山市葉縣、攀枝花市仁和區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、曲靖市沾益區(qū)、駐馬店市確山縣、葫蘆島市建昌縣
上海市靜安區(qū)、直轄縣仙桃市、東莞市茶山鎮(zhèn)、懷化市鶴城區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、鹽城市亭湖區(qū)、晉城市澤州縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、南昌市東湖區(qū)
南充市閬中市、濟南市鋼城區(qū)、張掖市山丹縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、西雙版納景洪市、營口市西市區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、黃南尖扎縣
寧夏固原市西吉縣、海西蒙古族天峻縣、廣西河池市鳳山縣、哈爾濱市依蘭縣、海東市化隆回族自治縣、宜春市宜豐縣、汕頭市澄海區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、南京市棲霞區(qū)、漳州市華安縣、天水市張家川回族自治縣、重慶市梁平區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、吉安市吉州區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、佳木斯市樺南縣
東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽市衡陽縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市成華區(qū)
朔州市山陰縣、哈爾濱市木蘭縣、三明市將樂縣、吉林市船營區(qū)、漯河市召陵區(qū)、四平市公主嶺市、泰州市海陵區(qū)、莆田市荔城區(qū)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)
廣西桂林市平樂縣、黔東南麻江縣、龍巖市新羅區(qū)、肇慶市封開縣、廣州市增城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、楚雄大姚縣、德州市陵城區(qū)
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南陽市唐河縣、銅仁市萬山區(qū)、臨沂市郯城縣、長沙市芙蓉區(qū)、直轄縣天門市、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)
三明市大田縣、洛陽市洛寧縣、天津市和平區(qū)、延安市子長市、淮安市洪澤區(qū)
文昌市昌灑鎮(zhèn)、中山市坦洲鎮(zhèn)、大同市云州區(qū)、雞西市雞冠區(qū)、安慶市大觀區(qū)、湖州市南潯區(qū)、酒泉市玉門市
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麗水市云和縣、宜春市豐城市、白銀市會寧縣、臨滄市臨翔區(qū)、南平市邵武市
甘孜稻城縣、襄陽市老河口市、濱州市陽信縣、海口市秀英區(qū)、岳陽市湘陰縣、開封市杞縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、漳州市龍文區(qū)、南通市如皋市
許昌市建安區(qū)、南昌市安義縣、洛陽市欒川縣、蕪湖市繁昌區(qū)、廈門市湖里區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、太原市婁煩縣、定西市隴西縣、無錫市錫山區(qū)、上饒市鄱陽縣
宿遷市沭陽縣、荊州市江陵縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、寶雞市千陽縣、周口市川匯區(qū)、北京市平谷區(qū)、武漢市新洲區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、廣西來賓市象州縣
內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、六安市舒城縣、云浮市云城區(qū)、鹽城市東臺市、延安市洛川縣、臨沂市平邑縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、西安市新城區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)
孝感市孝南區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、渭南市合陽縣、長沙市長沙縣、平頂山市湛河區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、無錫市錫山區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
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吉林市豐滿區(qū)、廣西桂林市永福縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、泉州市洛江區(qū)、韶關(guān)市南雄市、重慶市璧山區(qū)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護理領(lǐng)域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長因子、細(xì)胞因子，促進神經(jīng)末梢修復(fù)、血運循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進組織的修復(fù)和再生。
不過，在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險重重，因為缺乏充分科學(xué)驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關(guān)概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊，但是當(dāng)時商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當(dāng)時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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