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滁州市南譙區(qū)、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、遂寧市安居區(qū)、濟南市長清區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、鹽城市亭湖區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、孝感市應城市
亳州市渦陽縣、汕尾市城區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、廈門市海滄區(qū)、廣西玉林市陸川縣、廣州市黃埔區(qū)
榆林市佳縣、懷化市新晃侗族自治縣、咸寧市崇陽縣、河源市龍川縣、安康市石泉縣、江門市蓬江區(qū)、南陽市淅川縣
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楚雄楚雄市、西寧市城東區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、紅河河口瑤族自治縣、麗水市云和縣
濟南市平陰縣、佳木斯市樺川縣、上饒市鉛山縣、昆明市石林彝族自治縣、洛陽市宜陽縣、南通市啟東市
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武威市涼州區(qū)、濰坊市安丘市、梅州市蕉嶺縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、齊齊哈爾市甘南縣、臨滄市臨翔區(qū)、廣西賀州市富川瑤族自治縣
葫蘆島市興城市、撫州市廣昌縣、北京市門頭溝區(qū)、紅河彌勒市、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、隴南市文縣、達州市達川區(qū)、平頂山市新華區(qū)
西安市長安區(qū)、阜陽市臨泉縣、煙臺市牟平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、樂山市金口河區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、昭通市永善縣、中山市大涌鎮(zhèn)
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開封市尉氏縣、韶關市武江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、蚌埠市龍子湖區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、咸陽市楊陵區(qū)、臨滄市臨翔區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)
甘孜稻城縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、大同市廣靈縣、鐵嶺市昌圖縣、涼山金陽縣、廣西桂林市靈川縣
宣城市寧國市、九江市濂溪區(qū)、江門市新會區(qū)、深圳市光明區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、邵陽市洞口縣
晉城市沁水縣、上海市金山區(qū)、宜賓市長寧縣、黃南同仁市、甘孜得榮縣
廣西欽州市欽北區(qū)、東莞市虎門鎮(zhèn)、佳木斯市向陽區(qū)、陽泉市礦區(qū)、廣州市白云區(qū)、甘孜甘孜縣、蘇州市常熟市、寧波市海曙區(qū)
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黃石市黃石港區(qū)、巴中市南江縣、瀘州市納溪區(qū)、楚雄雙柏縣、安康市白河縣、衡陽市衡南縣、駐馬店市泌陽縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、鶴崗市工農(nóng)區(qū)
廣西南寧市橫州市、安慶市宜秀區(qū)、大連市普蘭店區(qū)、天津市河東區(qū)、忻州市岢嵐縣、文昌市東閣鎮(zhèn)、廣西南寧市馬山縣、延安市宜川縣、上饒市鄱陽縣
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雙鴨山市寶清縣、焦作市修武縣、淮南市田家庵區(qū)、黔南獨山縣、南京市高淳區(qū)、晉中市和順縣
安康市旬陽市、連云港市東海縣、涼山冕寧縣、駐馬店市驛城區(qū)、汕頭市龍湖區(qū)、甘孜雅江縣
隴南市文縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、遂寧市大英縣、寧夏銀川市靈武市、南昌市西湖區(qū)、十堰市竹溪縣、咸寧市通城縣
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護理領域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術，提取自體生長因子、細胞因子，促進神經(jīng)末梢修復、血運循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領域的再包裝。這種技術的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進組織的修復和再生。
不過，在營銷話術之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠想生物科技股份有限公司（下稱“遠想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導下，用于骨折手術的輔助治療(包括可與骨修復材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應癥使用。超適應癥使用風險重重，因為缺乏充分科學驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權投資合伙企業(yè)，間接持有遠想生物股權，遠想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務，間接參與了相關產(chǎn)業(yè)鏈。
遠想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標“高潮針”為遠想生物注冊，但是當時商標未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠想生物的商標注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費者權益保護法》第五十五條，應三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。
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