400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,77777788888精準(zhǔn)免費(fèi)4肖
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,2025年天天開獎資料免費(fèi)大全
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,2025年全年資料免費(fèi)大全(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,全新數(shù)據(jù)精準(zhǔn)傳輸技術(shù)革新方案
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,澳門管家婆100%精準(zhǔn)香港
維修服務(wù)遠(yuǎn)程技術(shù)支持，解決簡單問題：對于簡單故障問題，我們提供遠(yuǎn)程技術(shù)支持服務(wù)，通過視頻連線或電話指導(dǎo)客戶自行解決。
定期回訪機(jī)制，關(guān)注后續(xù)體驗(yàn)：維修服務(wù)完成后，我們會定期進(jìn)行回訪，了解客戶對維修效果的滿意度和后續(xù)使用體驗(yàn)，及時(shí)解決潛在問題。
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,2025年澳門正版免費(fèi)大全
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
常德市漢壽縣、淮南市謝家集區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、四平市鐵西區(qū)、宜賓市珙縣、成都市龍泉驛區(qū)、上海市長寧區(qū)
六安市金寨縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、咸陽市旬邑縣、成都市青羊區(qū)、重慶市開州區(qū)
廣西南寧市江南區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、迪慶維西傈僳族自治縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、新余市渝水區(qū)、商丘市梁園區(qū)、昆明市五華區(qū)、郴州市資興市、金華市蘭溪市、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
張家界市慈利縣、滁州市鳳陽縣、渭南市富平縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、臨汾市大寧縣、平頂山市湛河區(qū)
遵義市桐梓縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、太原市小店區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、青島市黃島區(qū)、菏澤市成武縣、重慶市巫溪縣、臨沂市蘭陵縣、運(yùn)城市芮城縣
延邊汪清縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、合肥市肥東縣、東營市河口區(qū)、宜賓市珙縣、阜新市新邱區(qū)、海東市民和回族土族自治縣
哈爾濱市阿城區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、揚(yáng)州市儀征市、中山市南區(qū)街道、溫州市甌海區(qū)、天水市麥積區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、揭陽市惠來縣
白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、濱州市博興縣、上饒市婺源縣、銅仁市萬山區(qū)、黔南甕安縣、海口市美蘭區(qū)、商丘市夏邑縣、荊州市監(jiān)利市、福州市長樂區(qū)、大同市廣靈縣
汕尾市陸豐市、溫州市蒼南縣、大連市長海縣、大同市左云縣、畢節(jié)市納雍縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、贛州市全南縣
澄邁縣仁興鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、焦作市孟州市、海南貴德縣、菏澤市成武縣、瀘州市江陽區(qū)、鄭州市二七區(qū)
貴陽市南明區(qū)、貴陽市息烽縣、荊州市松滋市、楚雄牟定縣、大理巍山彝族回族自治縣
漯河市舞陽縣、撫順市望花區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、濮陽市華龍區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、衢州市江山市、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、長治市武鄉(xiāng)縣
三沙市南沙區(qū)、南平市順昌縣、七臺河市茄子河區(qū)、鹽城市響水縣、徐州市新沂市、東莞市茶山鎮(zhèn)、伊春市南岔縣、淮南市鳳臺縣、撫順市新?lián)釁^(qū)
內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、牡丹江市東安區(qū)、日照市東港區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)、自貢市榮縣、遂寧市大英縣、常州市新北區(qū)、漳州市詔安縣
陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、重慶市渝北區(qū)、濮陽市清豐縣、畢節(jié)市納雍縣、衡陽市常寧市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、文山文山市
懷化市通道侗族自治縣、廣安市鄰水縣、懷化市辰溪縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、廣西河池市都安瑤族自治縣、南陽市淅川縣、濰坊市青州市
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、瓊海市長坡鎮(zhèn)、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)
松原市扶余市、呂梁市離石區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、文昌市文教鎮(zhèn)、朔州市山陰縣、東營市河口區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、錦州市凌河區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、瀘州市合江縣、三門峽市陜州區(qū)、南陽市南召縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、忻州市代縣、商洛市山陽縣
澄邁縣加樂鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、鐵嶺市清河區(qū)、成都市郫都區(qū)、廣西桂林市靈川縣、成都市青白江區(qū)、曲靖市富源縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、濟(jì)寧市汶上縣、衡陽市南岳區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、南充市儀隴縣、內(nèi)江市資中縣
晉中市太谷區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、菏澤市鄆城縣、北京市西城區(qū)、萬寧市萬城鎮(zhèn)
駐馬店市遂平縣、漳州市云霄縣、三明市沙縣區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、楚雄元謀縣、廣西百色市德保縣、昭通市鹽津縣
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、焦作市沁陽市、大理云龍縣、三明市沙縣區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)
佳木斯市同江市、遼源市東遼縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、臺州市天臺縣、天津市寧河區(qū)、宜昌市宜都市、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)
懷化市麻陽苗族自治縣、廣元市蒼溪縣、臺州市臨海市、麗水市云和縣、婁底市雙峰縣、河源市源城區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、臨汾市安澤縣
溫州市龍港市、淄博市博山區(qū)、廣西桂林市平樂縣、朝陽市龍城區(qū)、黃山市屯溪區(qū)、涼山冕寧縣、上饒市鄱陽縣、酒泉市玉門市
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,2025年澳門今晚開獎號碼
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,新澳門管家婆100%期期中：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,2025年度精選資源全面開放(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,2025年新澳門天天開好彩
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,新門內(nèi)部資料免費(fèi)提供
服務(wù)透明化，拒絕隱形消費(fèi)：我們堅(jiān)持服務(wù)透明化原則，所有費(fèi)用明碼標(biāo)價(jià)，拒絕任何隱形消費(fèi)，讓您明明白白消費(fèi)。
維修服務(wù)電子保修卡，便捷管理：提供電子保修卡服務(wù)，客戶可通過手機(jī)或電腦隨時(shí)查看保修信息，便捷管理家電保修事宜。
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,新員工培訓(xùn)手冊上線助力團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作
2025新澳門與香港最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)龍門,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
武漢市江夏區(qū)、贛州市信豐縣、廈門市海滄區(qū)、淮北市杜集區(qū)、深圳市龍崗區(qū)
大理云龍縣、棗莊市滕州市、呂梁市方山縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、呂梁市交口縣、貴陽市白云區(qū)
徐州市沛縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、聊城市陽谷縣、德州市樂陵市、淮南市鳳臺縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
常州市金壇區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、臨高縣東英鎮(zhèn)、西寧市湟源縣、蘭州市西固區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、廣西柳州市魚峰區(qū)
玉溪市峨山彝族自治縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、上海市普陀區(qū)、濟(jì)南市歷下區(qū)、揭陽市普寧市、宿州市泗縣、棗莊市嶧城區(qū)
上饒市德興市、寧德市福鼎市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、荊門市沙洋縣、無錫市新吳區(qū)、紅河紅河縣、漢中市留壩縣、張掖市民樂縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、阜陽市界首市
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、衢州市衢江區(qū)、恩施州鶴峰縣、晉城市沁水縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗
廣西賀州市昭平縣、黔西南普安縣、長沙市開福區(qū)、長沙市長沙縣、常州市天寧區(qū)、河源市源城區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)
重慶市城口縣、廣西南寧市青秀區(qū)、廈門市湖里區(qū)、菏澤市成武縣、忻州市代縣
臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、本溪市平山區(qū)、威海市文登區(qū)、長沙市望城區(qū)、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、駐馬店市正陽縣、黃岡市黃梅縣、咸陽市長武縣、揚(yáng)州市江都區(qū)
孝感市云夢縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、朝陽市雙塔區(qū)、湛江市雷州市、隴南市武都區(qū)
鶴崗市興山區(qū)、安陽市殷都區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、三沙市南沙區(qū)、麗水市縉云縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、福州市平潭縣
銅川市王益區(qū)、大理彌渡縣、恩施州建始縣、晉城市陵川縣、臨沂市蒙陰縣、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、丹東市振興區(qū)、六盤水市水城區(qū)
丹東市振安區(qū)、南京市六合區(qū)、濮陽市濮陽縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、廣西玉林市玉州區(qū)、焦作市武陟縣、珠海市金灣區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、樂山市井研縣
寧德市古田縣、保山市施甸縣、大慶市肇源縣、三明市明溪縣、紹興市柯橋區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)
北京市通州區(qū)、廣西賀州市昭平縣、武漢市蔡甸區(qū)、黃山市休寧縣、松原市扶余市、自貢市大安區(qū)、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、黔南長順縣
黔東南凱里市、運(yùn)城市聞喜縣、聊城市高唐縣、臨沂市郯城縣、齊齊哈爾市甘南縣、呂梁市柳林縣、懷化市中方縣、貴陽市觀山湖區(qū)
衡陽市衡山縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)、莆田市仙游縣、焦作市博愛縣、開封市祥符區(qū)、郴州市安仁縣、遼陽市燈塔市、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣
煙臺市棲霞市、贛州市章貢區(qū)、株洲市攸縣、齊齊哈爾市克東縣、北京市通州區(qū)
南充市閬中市、濟(jì)南市鋼城區(qū)、張掖市山丹縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、西雙版納景洪市、營口市西市區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、黃南尖扎縣
廣州市天河區(qū)、十堰市張灣區(qū)、慶陽市西峰區(qū)、德陽市綿竹市、重慶市秀山縣、洛陽市汝陽縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、贛州市石城縣、南平市邵武市、麗水市云和縣、保山市騰沖市、廣西柳州市融安縣、珠海市金灣區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、忻州市岢嵐縣、九江市濂溪區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、五指山市水滿、襄陽市棗陽市、廣安市前鋒區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、南昌市青山湖區(qū)、大同市靈丘縣
蕪湖市弋江區(qū)、聊城市茌平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、德陽市旌陽區(qū)、寧波市象山縣、呂梁市孝義市、寶雞市太白縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、廈門市湖里區(qū)、肇慶市四會市
怒江傈僳族自治州福貢縣、廣州市越秀區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、信陽市商城縣
西雙版納勐臘縣、咸陽市涇陽縣、臺州市三門縣、郴州市桂東縣、延安市延川縣、杭州市富陽區(qū)
連云港市灌南縣、邵陽市洞口縣、海北門源回族自治縣、普洱市思茅區(qū)、重慶市城口縣、安慶市桐城市、大理祥云縣
在中國為全球，上海產(chǎn)抗癌藥讓美國結(jié)直腸癌后期患者不再“無藥可用”|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
今年3月，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司和黃醫(yī)藥公布2024年年報(bào)，抗癌藥呋喹替尼（FRUZAQLA）出海的首個完整年表現(xiàn)亮眼，在中國以外市場的銷售額為2.906億美元，為公司貢獻(xiàn)超四成營收。
2023年11月10日，在被美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市后不到48小時(shí)，呋喹替尼的抗癌藥就開出了它在美國的首張?zhí)幏健＿@款抗癌藥在美國由日本制藥巨頭武田負(fù)責(zé)銷售，但它實(shí)際上來自于遙遠(yuǎn)的太平洋西岸，由上海的和黃醫(yī)藥研發(fā)、于蘇州工廠生產(chǎn)，經(jīng)檢查放行后，直接運(yùn)往大洋彼岸。
約一周后，呋喹替尼還進(jìn)入了美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）結(jié)直腸癌治療指南。該組織每年會發(fā)布各種惡性腫瘤臨床實(shí)踐指南，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為在癌癥治療領(lǐng)域有引領(lǐng)作用。
實(shí)際上，呋喹替尼是十多年來FDA批準(zhǔn)的首個用于三線及以后治療結(jié)直腸癌的靶向療法。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，腸癌是全球發(fā)病率第三、死亡率第二的常見癌癥。和黃醫(yī)藥現(xiàn)任CEO兼首席科學(xué)家蘇慰國在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)提到，美國市場巨大，結(jié)直腸癌每年新增病例15萬，70%首次診斷的時(shí)候已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移。
另據(jù)和黃醫(yī)藥港股招股書，美國三線結(jié)直腸癌發(fā)生率約為2.2萬人/年。而后線治療則意味著，腫瘤細(xì)胞逃過了前線療法的阻擊，癌癥依然復(fù)發(fā)進(jìn)展，在新療法獲批前，患者將落入治無可治的絕境。
在呋喹替尼登陸美國市場前，結(jié)直腸癌患者的三線治療選擇僅有靶向藥瑞戈非尼和化療藥TAS-102兩種，四線及以后的藥物更是一片空白，處于無藥可用的局面。
即便如此，已有療法的療效也不算理想。Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，患者接受瑞戈非尼、TAS-102這兩種藥物治療的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為1.9個月、2.0個月，僅比安慰劑組分別延長0.2個月、0.3個月。
中位無進(jìn)展生存期是評價(jià)腫瘤藥療效的一項(xiàng)重要指標(biāo)，指50%的受試者達(dá)到疾病進(jìn)展的時(shí)間。換而言之，接受這兩種藥物治療后，有一半患者發(fā)生疾病進(jìn)展的時(shí)間僅比安慰劑組延長了約一個星期。
過往治療手段的不盡如人意之處還體現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)中位總生存期（mOS）上，也就是50%受試者在試驗(yàn)中的存活時(shí)間。接受瑞戈非尼和TAS-102的治療后，患者中位總生存期分別為6.4個月、7.1個月，均較安慰劑組延長2個月不到。另外，瑞戈非尼還可能給患者帶來手足癥等不良反應(yīng)。
據(jù)前述《中國經(jīng)濟(jì)周刊》的報(bào)道，蘇慰國稱，大部分患者對前述兩個三線治療藥物療程和安全性不滿意，很多患者繼續(xù)使用一型、二型化療。
可以說，這些患者盼望著一款新藥的出現(xiàn)已經(jīng)很久了。
因此，在2020年6月，呋喹替尼獲得美國食藥監(jiān)局授予的快速通道資格。作為一種加速開發(fā)和審評政策，該資格即是給予那些針對嚴(yán)重疾病且可能滿足未被滿足醫(yī)療需求的新藥或治療方案?，令創(chuàng)新藥能更快獲批上市、幫助患者。
同年，呋喹替尼開啟了覆蓋14個國家的國際多中心Ⅲ期臨床研究。該試驗(yàn)結(jié)果顯示，對于四線及以后的結(jié)直腸癌患者，接受呋喹替尼治療后的中位無進(jìn)展生存期、中位總生存期分別為3.7個月、7.4個月，分別較安慰劑組延長了1.9個月、2.6個月。
另外，呋喹替尼的安全性和耐受性良好，≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率在三線常見治療方案中最低，也就充分滿足了晚期腸癌患者在保證生活質(zhì)量的同時(shí)，延緩疾病進(jìn)展的臨床需求。
這或也是一經(jīng)美國食藥監(jiān)局獲批，在不到24小時(shí)的時(shí)間里，美國當(dāng)?shù)蒯t(yī)生就給患者開出首張呋喹替尼處方的原因。
而僅僅是在2023年的最后7周內(nèi)，呋喹替尼在美國的銷售額就達(dá)到1500萬美元。
而據(jù)合作方武田的數(shù)據(jù)，在美獲批約一年，呋喹替尼已經(jīng)成為美國四線及以后轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中最常用的療法之一，占到了29%的市場份額，并在三線患者中占約10%的份額，表現(xiàn)出強(qiáng)勁增速。
實(shí)際上，從和黃醫(yī)藥現(xiàn)任CEO兼首席科學(xué)家蘇慰國在一張餐巾紙上首次寫下呋喹替尼的分子式，到美國獲批，已經(jīng)過去了16年。
二十年前，在國內(nèi)醫(yī)藥市場中，國產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口高值新藥二分天下。研發(fā)國產(chǎn)創(chuàng)新藥一來沒有資金支持，二來在審評和支付上都面臨困難，沒有成功的商業(yè)先例可循，一度被認(rèn)為是“不懂國情”的選擇。
不過，隨著2015年藥審改革拉開大幕，2017年中國加入ICH（人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會），2018年港股18A、2019年科創(chuàng)板規(guī)則分別實(shí)施。政策、資本市場先后對創(chuàng)新藥領(lǐng)域開了綠燈，隨后的七八年時(shí)間里，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)迎來了第一個黃金時(shí)期，也開始從中國走向世界。
早在2002年，和黃醫(yī)藥成為了首批進(jìn)駐張江的本土創(chuàng)新藥企。2005年，蘇慰國加入公司，領(lǐng)導(dǎo)藥物研發(fā)。公司很快就定下了腫瘤及免疫的研發(fā)方向、做小分子藥物。
2013年，和黃醫(yī)藥開始與禮來共同開發(fā)呋喹替尼，和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤回憶，這筆交易不僅緩解了研發(fā)資金上的壓力，更重要的是讓和黃醫(yī)藥能在早期就按跨國藥企標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)。一年后，呋喹替尼在國內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
2018年，呋喹替尼率先在國內(nèi)獲批上市。同年，和黃醫(yī)藥已在海外建立起50-100人的臨床開發(fā)和注冊團(tuán)隊(duì)，并在此前開啟了該藥的海外臨床，2020年啟動國際多中心Ⅲ期研究。
此后，和黃醫(yī)藥最將呋喹替尼海外開發(fā)的相關(guān)權(quán)益交給了跨國藥企武田。消化道疾病也是后者自身最具傳統(tǒng)優(yōu)勢的領(lǐng)域。武田也成為呋喹替尼在不同國家申報(bào)注冊的“導(dǎo)航”，憑借在全球多國申報(bào)注冊的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)各地實(shí)際情況為和黃醫(yī)藥詳細(xì)列出了材料包清單，幫助呋喹替尼順利、快速在多國上市。
2025年3月，呋喹替尼成功在韓國獲批。由此，其出海的國家達(dá)到13個，已覆蓋中美歐日等主流市場。
實(shí)際上，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)，填補(bǔ)海外臨床空白、為全球患者提供治療選擇的不止和黃醫(yī)藥一家。此前，百濟(jì)神州的澤布替尼、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽先后成為率先成功出海的國產(chǎn)小分子抗癌藥、細(xì)胞療法。
其中，澤布替尼在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）這一適應(yīng)證的頭對頭Ⅲ期研究中戰(zhàn)勝伊布替尼，取得優(yōu)效結(jié)果。如今在最主要的CLL適應(yīng)證上，澤布替尼已在美國患者新開處方中排名第一。
西達(dá)基奧侖賽于2024年4月在美擴(kuò)大適應(yīng)證至復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）二線治療，并成為全球首個且唯一獲批用于MM患者二線治療的BCMA靶向療法，包括CAR-T、雙抗和ADC（抗體偶聯(lián)藥物）。君實(shí)生物的特瑞普利單抗憑借鼻咽癌適應(yīng)證，成為最早進(jìn)入美國市場的國產(chǎn)PD-1。而在此之前，美國還沒有用于鼻咽癌治療的藥物。復(fù)宏漢霖則先憑借生物類似藥盡可能廣泛地覆蓋全球市場。目前，其有4款產(chǎn)品在國際獲批上市，覆蓋50多個國家和地區(qū)，治療全球超75萬患者。
在研管線中，康方生物的依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗）當(dāng)下備受全球業(yè)界矚目。該藥在一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊性Ⅲ期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。后者則是當(dāng)下腫瘤領(lǐng)域的基石性藥物、2024年的全球銷售額“藥王”。
相關(guān)推薦：
