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南陽(yáng)市桐柏縣、海口市龍華區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、西安市新城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、溫州市平陽(yáng)縣、常德市桃源縣、黔東南丹寨縣
濱州市惠民縣、安順市平壩區(qū)、金華市磐安縣、濰坊市安丘市、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣
郴州市安仁縣、廣西河池市鳳山縣、臨汾市大寧縣、信陽(yáng)市息縣、徐州市賈汪區(qū)、榆林市佳縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、臨汾市隰縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、淮安市漣水縣
臺(tái)州市臨海市、重慶市奉節(jié)縣、廣元市青川縣、甘孜雅江縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、南京市棲霞區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、涼山甘洛縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)
黃岡市英山縣、平?jīng)鍪星f浪縣、棗莊市市中區(qū)、廣西梧州市蒼梧縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、臺(tái)州市路橋區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、忻州市五寨縣、黔東南黎平縣、雙鴨山市嶺東區(qū)
屯昌縣南呂鎮(zhèn)、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、通化市東昌區(qū)、成都市郫都區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、煙臺(tái)市牟平區(qū)、婁底市漣源市、婁底市婁星區(qū)、白城市洮北區(qū)
儋州市海頭鎮(zhèn)、徐州市云龍區(qū)、婁底市雙峰縣、南平市建甌市、贛州市龍南市、金華市婺城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、棗莊市市中區(qū)
太原市陽(yáng)曲縣、懷化市洪江市、大理劍川縣、南陽(yáng)市鄧州市、煙臺(tái)市福山區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、大同市平城區(qū)、白山市靖宇縣
雞西市滴道區(qū)、廣西南寧市橫州市、楚雄南華縣、聊城市莘縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、紅河綠春縣
麗水市景寧畬族自治縣、綏化市北林區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、淄博市張店區(qū)、綏化市肇東市、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、廣西桂林市永福縣
鄭州市中原區(qū)、廣西百色市田林縣、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、肇慶市懷集縣、阜陽(yáng)市阜南縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、安慶市大觀(guān)區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)
宜昌市秭歸縣、宜賓市興文縣、甘南合作市、鶴崗市興安區(qū)、云浮市羅定市、阜陽(yáng)市阜南縣、成都市新津區(qū)
亳州市渦陽(yáng)縣、汕尾市城區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、廈門(mén)市海滄區(qū)、廣西玉林市陸川縣、廣州市黃埔區(qū)
巴中市平昌縣、恩施州鶴峰縣、定西市岷縣、鞍山市立山區(qū)、重慶市渝北區(qū)、龍巖市武平縣
廣西桂林市平樂(lè)縣、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、成都市金堂縣、黔西南普安縣、寧夏固原市涇源縣、漳州市東山縣、淄博市周村區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、佛山市順德區(qū)
臨高縣新盈鎮(zhèn)、大連市莊河市、黔東南從江縣、煙臺(tái)市龍口市、太原市晉源區(qū)、臨汾市大寧縣
嘉興市嘉善縣、漳州市云霄縣、鞍山市岫巖滿(mǎn)族自治縣、衢州市衢江區(qū)、江門(mén)市恩平市、焦作市中站區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、南陽(yáng)市淅川縣
東營(yíng)市河口區(qū)、漳州市南靖縣、吉林市舒蘭市、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、南平市松溪縣、平頂山市郟縣、煙臺(tái)市棲霞市、玉溪市江川區(qū)、馬鞍山市和縣、濟(jì)南市章丘區(qū)
瓊海市博鰲鎮(zhèn)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、衢州市衢江區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、廣元市昭化區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、廈門(mén)市湖里區(qū)、衡陽(yáng)市衡山縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗
廣西柳州市鹿寨縣、銅仁市江口縣、邵陽(yáng)市邵東市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、牡丹江市穆棱市、邵陽(yáng)市隆回縣、咸陽(yáng)市永壽縣、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、延邊安圖縣、紹興市越城區(qū)
馬鞍山市花山區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、湛江市徐聞縣、沈陽(yáng)市和平區(qū)、慶陽(yáng)市華池縣
攀枝花市東區(qū)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、蘇州市昆山市、貴陽(yáng)市息烽縣、青島市城陽(yáng)區(qū)
南京市棲霞區(qū)、龍巖市長(zhǎng)汀縣、杭州市濱江區(qū)、怒江傈僳族自治州瀘水市、周口市鄲城縣、東方市三家鎮(zhèn)
商丘市民權(quán)縣、寧德市周寧縣、廣西北海市海城區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、攀枝花市米易縣
天津市武清區(qū)、迪慶德欽縣、云浮市云安區(qū)、河源市東源縣、白城市洮南市、文山廣南縣、宜昌市夷陵區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、運(yùn)城市夏縣
鄭州市管城回族區(qū)、達(dá)州市大竹縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、蘇州市常熟市
定安縣雷鳴鎮(zhèn)、郴州市安仁縣、長(zhǎng)治市黎城縣、南充市閬中市、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、黃岡市麻城市、阜新市太平區(qū)、定西市臨洮縣
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懷化市芷江侗族自治縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、廣元市朝天區(qū)、安慶市岳西縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
汕尾市陸豐市、呂梁市孝義市、哈爾濱市延壽縣、重慶市巫山縣、廣安市廣安區(qū)、黔東南榕江縣、渭南市華州區(qū)
懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、焦作市沁陽(yáng)市、中山市石岐街道、南陽(yáng)市南召縣、佛山市三水區(qū)、晉中市介休市、重慶市九龍坡區(qū)
天津市和平區(qū)、麗水市云和縣、龍巖市長(zhǎng)汀縣、宿州市碭山縣、廈門(mén)市翔安區(qū)、海北門(mén)源回族自治縣、撫州市南豐縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、楚雄楚雄市、東方市江邊鄉(xiāng)
廣西來(lái)賓市忻城縣、汕尾市海豐縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、儋州市雅星鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、徐州市新沂市、平?jīng)鍪谐缧趴h
宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、渭南市大荔縣、孝感市云夢(mèng)縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、撫州市南城縣、漢中市洋縣、吉林市蛟河市、果洛久治縣、重慶市渝北區(qū)、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)
廣西南寧市興寧區(qū)、北京市石景山區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、牡丹江市愛(ài)民區(qū)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、杭州市濱江區(qū)
上饒市弋陽(yáng)縣、臨汾市堯都區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、蘭州市榆中縣、白城市大安市、大同市云州區(qū)、六盤(pán)水市盤(pán)州市、南充市閬中市、杭州市桐廬縣
廣西百色市德保縣、揭陽(yáng)市普寧市、臺(tái)州市路橋區(qū)、寶雞市太白縣、贛州市瑞金市、商丘市永城市、三門(mén)峽市陜州區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、宿遷市宿城區(qū)
眉山市丹棱縣、運(yùn)城市稷山縣、安康市紫陽(yáng)縣、淄博市淄川區(qū)、銅川市宜君縣
自貢市自流井區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、天津市河西區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、廣西桂林市永福縣、阜新市海州區(qū)、湘西州古丈縣
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、江門(mén)市恩平市、菏澤市鄆城縣、玉溪市通海縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、甘孜稻城縣
連云港市海州區(qū)、重慶市北碚區(qū)、宣城市旌德縣、黃岡市黃梅縣、廣西百色市凌云縣、龍巖市漳平市、隨州市曾都區(qū)
紹興市柯橋區(qū)、楚雄元謀縣、深圳市南山區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣、沈陽(yáng)市遼中區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、西寧市城中區(qū)
濟(jì)寧市泗水縣、伊春市友好區(qū)、榆林市子洲縣、駐馬店市確山縣、廣西北海市海城區(qū)
海南同德縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、紹興市嵊州市、常德市津市市、瓊海市石壁鎮(zhèn)、永州市雙牌縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、鄭州市二七區(qū)、上海市浦東新區(qū)、涼山越西縣、九江市都昌縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、齊齊哈爾市訥河市、黃石市陽(yáng)新縣、贛州市全南縣、周口市太康縣
上海市閔行區(qū)、懷化市鶴城區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、甘南迭部縣、晉中市平遙縣
中山市南朗鎮(zhèn)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、宿遷市宿豫區(qū)、無(wú)錫市惠山區(qū)、保山市昌寧縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、六安市霍邱縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)
上饒市廣信區(qū)、宜春市樟樹(shù)市、茂名市電白區(qū)、泉州市德化縣、定安縣龍河鎮(zhèn)
金昌市金川區(qū)、孝感市大悟縣、海西蒙古族德令哈市、重慶市榮昌區(qū)、湛江市雷州市、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、懷化市洪江市
張家界市武陵源區(qū)、紹興市諸暨市、晉中市太谷區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、昆明市西山區(qū)、舟山市定海區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、咸陽(yáng)市禮泉縣、三門(mén)峽市靈寶市
臺(tái)州市三門(mén)縣、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、廣西梧州市岑溪市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、普洱市景東彝族自治縣
曲靖市師宗縣、哈爾濱市巴彥縣、菏澤市定陶區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、運(yùn)城市稷山縣、常德市津市市、丹東市元寶區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、廣元市朝天區(qū)
阿壩藏族羌族自治州小金縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、淮北市烈山區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、寧波市奉化區(qū)
海南興海縣、太原市清徐縣、廣西百色市田林縣、保山市昌寧縣、黔南龍里縣、黃岡市麻城市、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
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近萬(wàn)元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”?|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日,一種被稱(chēng)作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書(shū)和微博等社媒平臺(tái)走紅,社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開(kāi)打“高潮針”,介紹中多稱(chēng)“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿(mǎn)”。
4月25日,界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書(shū)搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記,營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日,關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目,商家宣傳的點(diǎn)在于,該項(xiàng)目通過(guò)高濃度血小板血漿治療技術(shù),提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子,促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生,從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)(PRP,Platelet-Rich Plasma)在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過(guò)提取患者自體全血經(jīng)過(guò)梯度離心、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長(zhǎng)因子,如血小板源性生長(zhǎng)因子(PDGF)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)等,來(lái)有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過(guò),在營(yíng)銷(xiāo)話(huà)術(shù)之外更值得警惕的是,該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍,與上述宣傳嚴(yán)重不符,存在著打“擦邊球”行為。

如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司(下稱(chēng)“遠(yuǎn)想生物”)旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起;三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文,來(lái)為其安全性和合規(guī)性背書(shū)。
圖片來(lái)源:采訪(fǎng)對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)可以發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品獲批的適用范圍為:
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位),制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外,還應(yīng)指出的是,該產(chǎn)品所屬管理類(lèi)別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類(lèi)醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類(lèi)管理體系中,第三類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度,只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,才被允許在市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用,且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)。
另外,在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)可以發(fā)現(xiàn),另不少其他廠(chǎng)商也有類(lèi)似產(chǎn)品獲批,但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說(shuō),除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重,因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證,其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確,有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問(wèn)題。
目前得到獲批的部分同類(lèi)產(chǎn)品。圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖裕@種產(chǎn)品就是“智商稅”,前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品,但是一直不溫不火,今年突然火爆起來(lái)。
受到“高潮針”炒作影響,甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日,天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%,天原股份、德美化工盤(pán)中股價(jià)一度漲停。
其中,天原股份、德美化工均通過(guò)參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè),間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”,但其通過(guò)為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專(zhuān)注再生醫(yī)美的公司,該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章,該公司旗下4大核心品牌分別是:”伊膚泉、瑞恩詩(shī)(瑞典進(jìn)口)、凝光E.R.T和麗芙莎。不過(guò),在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄,僅介紹了前三款產(chǎn)品,并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上,早年也發(fā)生過(guò)“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月,山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章,明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱(chēng)為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.,產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit,產(chǎn)品適應(yīng)證為通過(guò)離心方式,從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是,文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè),但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過(guò)。經(jīng)查詢(xún),目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過(guò)。
圖片來(lái)源:山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒,超適用范圍,但未說(shuō)明情況則涉嫌欺詐,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條,應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害,根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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