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濰坊市昌樂縣、廣州市從化區(qū)、大同市左云縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、中山市港口鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)
宜昌市長(zhǎng)陽土家族自治縣、海北祁連縣、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、合肥市肥西縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
蚌埠市五河縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、廣西防城港市防城區(qū)、懷化市辰溪縣、廣州市白云區(qū)
寶雞市麟游縣、忻州市保德縣、楚雄南華縣、黃山市徽州區(qū)、曲靖市師宗縣
杭州市余杭區(qū)、江門市開平市、德州市夏津縣、韶關(guān)市樂昌市、巴中市通江縣、淮安市洪澤區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、汕尾市陸河縣、周口市淮陽區(qū)、武漢市江漢區(qū)、蘭州市皋蘭縣
中山市坦洲鎮(zhèn)、德陽市什邡市、陽泉市城區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、黃石市黃石港區(qū)
婁底市冷水江市、晉城市澤州縣、宜賓市敘州區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、涼山越西縣、廣安市華鎣市、廣州市花都區(qū)
鹽城市響水縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、麗江市古城區(qū)、北京市密云區(qū)、通化市通化縣
南平市順昌縣、臨夏臨夏縣、朔州市朔城區(qū)、重慶市忠縣、重慶市石柱土家族自治縣、文山丘北縣
朔州市山陰縣、渭南市合陽縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、重慶市萬州區(qū)、瀘州市江陽區(qū)、廣西桂林市荔浦市、怒江傈僳族自治州瀘水市、十堰市鄖陽區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、淮南市謝家集區(qū)
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、文山文山市、珠海市金灣區(qū)、濰坊市高密市、廣西賀州市鐘山縣、湘西州鳳凰縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、甘南舟曲縣、西寧市城中區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、泉州市鯉城區(qū)、黔西南晴隆縣、三門峽市澠池縣、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、馬鞍山市含山縣、荊州市監(jiān)利市
鹽城市東臺(tái)市、寶雞市麟游縣、棗莊市滕州市、臨汾市洪洞縣、天津市寶坻區(qū)、湖州市安吉縣、長(zhǎng)治市平順縣、臨汾市大寧縣、儋州市王五鎮(zhèn)、呂梁市嵐縣
臨汾市洪洞縣、開封市龍亭區(qū)、雅安市漢源縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、廣西百色市田東縣
長(zhǎng)治市潞州區(qū)、昆明市五華區(qū)、安陽市內(nèi)黃縣、遼源市東豐縣、莆田市仙游縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、西安市碑林區(qū)、南陽市社旗縣
宣城市涇縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、天津市津南區(qū)、福州市羅源縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、甘孜新龍縣、文昌市蓬萊鎮(zhèn)
郴州市桂東縣、上饒市婺源縣、臨滄市永德縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、遵義市正安縣
九江市修水縣、紅河綠春縣、西寧市湟中區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、汕頭市潮南區(qū)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、重慶市南岸區(qū)、福州市晉安區(qū)
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上海市崇明區(qū)、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、臨夏永靖縣、陽江市江城區(qū)、大理南澗彝族自治縣
長(zhǎng)治市沁縣、湛江市赤坎區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、平頂山市魯山縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、恩施州恩施市、紅河個(gè)舊市、沈陽市和平區(qū)
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臨滄市永德縣、濟(jì)南市歷下區(qū)、昭通市永善縣、濮陽市華龍區(qū)、甘南舟曲縣、鞍山市立山區(qū)、白城市大安市、吉安市永新縣
黃岡市羅田縣、景德鎮(zhèn)市樂平市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、廣西梧州市萬秀區(qū)、東莞市南城街道、綿陽市安州區(qū)、濰坊市坊子區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)
揚(yáng)州市廣陵區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、廣西南寧市青秀區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、臨汾市古縣、武漢市江漢區(qū)、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、海西蒙古族德令哈市、伊春市金林區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、岳陽市岳陽樓區(qū)、文山西疇縣、廣西北海市鐵山港區(qū)、泉州市金門縣、咸陽市涇陽縣、果洛瑪多縣
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金華市蘭溪市、張掖市高臺(tái)縣、江門市新會(huì)區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、遵義市仁懷市、延安市黃龍縣、泉州市鯉城區(qū)、松原市扶余市
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大理南澗彝族自治縣、三明市沙縣區(qū)、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、沈陽市蘇家屯區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、運(yùn)城市河津市、吉林市船營(yíng)區(qū)
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哈爾濱市阿城區(qū)、濰坊市青州市、陽泉市平定縣、韶關(guān)市湞江區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、佳木斯市樺川縣
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六安市霍山縣、黑河市嫩江市、大同市靈丘縣、東方市江邊鄉(xiāng)、商丘市梁園區(qū)、銅陵市樅陽縣、南昌市新建區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、臨汾市堯都區(qū)、沈陽市新民市
深圳市龍華區(qū)、天津市東麗區(qū)、青島市黃島區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、海南貴南縣、重慶市大渡口區(qū)、營(yíng)口市鲅魚圈區(qū)、怒江傈僳族自治州瀘水市
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黑河市嫩江市、上饒市余干縣、廣西北海市合浦縣、日照市莒縣、南平市延平區(qū)、陽江市陽西縣
金華市義烏市、麗水市縉云縣、重慶市北碚區(qū)、銅陵市義安區(qū)、鄭州市上街區(qū)
九江市永修縣、吉林市蛟河市、萬寧市和樂鎮(zhèn)、泉州市安溪縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)、榆林市靖邊縣、東方市三家鎮(zhèn)、日照市莒縣
近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺(tái)走紅，社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目，商家宣傳的點(diǎn)在于，該項(xiàng)目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長(zhǎng)因子，如血小板源性生長(zhǎng)因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β（TGF-β）等，來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營(yíng)銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起；三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
另外，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重，因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證，其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖裕@種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價(jià)一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè)，但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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