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榆林市靖邊縣、綏化市望奎縣、西安市長安區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、齊齊哈爾市訥河市
寧波市江北區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、十堰市張灣區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、濰坊市壽光市、鶴崗市南山區(qū)、河源市源城區(qū)
泰安市泰山區(qū)、北京市密云區(qū)、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、汕頭市金平區(qū)、錦州市凌河區(qū)
廣西河池市都安瑤族自治縣、周口市西華縣、鄭州市二七區(qū)、三亞市海棠區(qū)、南平市延平區(qū)、許昌市魏都區(qū)、岳陽市平江縣、忻州市代縣、撫州市黎川縣、天津市武清區(qū)
南京市棲霞區(qū)、長春市二道區(qū)、廣西河池市鳳山縣、海東市化隆回族自治縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、樂山市金口河區(qū)、陽江市江城區(qū)
武漢市江夏區(qū)、贛州市信豐縣、廈門市海滄區(qū)、淮北市杜集區(qū)、深圳市龍崗區(qū)
阜新市阜新蒙古族自治縣、臨汾市永和縣、無錫市宜興市、威海市環(huán)翠區(qū)、開封市杞縣、贛州市于都縣
昭通市魯?shù)榭h、涼山會(huì)東縣、上海市青浦區(qū)、宜昌市枝江市、吉安市廬陵新區(qū)
重慶市云陽縣、白山市靖宇縣、滁州市明光市、杭州市建德市、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、朝陽市朝陽縣、三門峽市盧氏縣、廣西桂林市秀峰區(qū)
湖州市德清縣、青島市平度市、常德市漢壽縣、榆林市清澗縣、湘西州保靖縣、蘇州市太倉市、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、雙鴨山市寶山區(qū)
衡陽市雁峰區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、贛州市全南縣、濰坊市昌樂縣、寶雞市太白縣、寧夏銀川市西夏區(qū)
天津市南開區(qū)、臨汾市古縣、北京市大興區(qū)、海西蒙古族都蘭縣、撫順市東洲區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣
咸陽市武功縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、安慶市懷寧縣、甘南舟曲縣、沈陽市于洪區(qū)、昭通市大關(guān)縣、常州市武進(jìn)區(qū)
福州市臺(tái)江區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、沈陽市鐵西區(qū)、宜賓市興文縣、寶雞市扶風(fēng)縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、寧德市屏南縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)
黃岡市浠水縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、樂山市沙灣區(qū)、紅河個(gè)舊市、定安縣新竹鎮(zhèn)、泉州市德化縣、許昌市鄢陵縣、天津市河北區(qū)
黔西南興義市、六安市霍山縣、畢節(jié)市赫章縣、南昌市西湖區(qū)、徐州市銅山區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、天津市薊州區(qū)、濰坊市昌邑市、東莞市謝崗鎮(zhèn)、南陽市臥龍區(qū)
黃岡市黃州區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、廣西來賓市興賓區(qū)、孝感市應(yīng)城市、六盤水市盤州市
上海市松江區(qū)、許昌市鄢陵縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、安順市平壩區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、綿陽市鹽亭縣、重慶市九龍坡區(qū)、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、咸陽市涇陽縣、泉州市金門縣
樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、南昌市青云譜區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、晉城市陵川縣、威海市榮成市
通化市柳河縣、常德市武陵區(qū)、黔南獨(dú)山縣、榆林市神木市、綿陽市北川羌族自治縣、阜陽市臨泉縣、廣西柳州市柳北區(qū)、淄博市周村區(qū)
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遼陽市遼陽縣、德州市夏津縣、清遠(yuǎn)市英德市、贛州市上猶縣、麗水市云和縣
臨沂市蒙陰縣、肇慶市端州區(qū)、雅安市蘆山縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、開封市順河回族區(qū)、渭南市蒲城縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、鶴崗市興安區(qū)、濱州市陽信縣、衡陽市南岳區(qū)
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荊門市東寶區(qū)、眉山市青神縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、雙鴨山市友誼縣、黃山市屯溪區(qū)、江門市新會(huì)區(qū)、安康市紫陽縣、濟(jì)寧市鄒城市
許昌市魏都區(qū)、荊州市監(jiān)利市、廣西防城港市港口區(qū)、懷化市辰溪縣、恩施州巴東縣
江門市開平市、梅州市平遠(yuǎn)縣、濟(jì)南市天橋區(qū)、衢州市柯城區(qū)、寧德市福安市、西安市高陵區(qū)
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣藥20億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績。當(dāng)期，公司營收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開盤，康方生物股價(jià)高沖，但隨后回落。收盤價(jià)報(bào)76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實(shí)際上，前述業(yè)績變化源于康方生物2023年有主要來自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%。康方生物稱，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實(shí)際上，這兩者均為全球first in class（同類首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊性III期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國藥企任職。
目前，AK112已在國內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的上市申請。
而在后續(xù)開發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場。前者試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對頭戰(zhàn)勝K藥的陽性結(jié)果后，擴(kuò)大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來的適用人群及對應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價(jià)大跌。因?yàn)橥顿Y者對Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國藥企收購，從而獲得更高回報(bào)。但僅開展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會(huì)收購Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類產(chǎn)品，Summit的未來歸宿、給康方生物帶來的商業(yè)回報(bào)也成為遠(yuǎn)期看點(diǎn)。
另在AK104上，該藥在國內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項(xiàng)，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請?jiān)u審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢在于對PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對PD-L1表達(dá)量，在美國食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議上，專家投票反對在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個(gè)核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報(bào)階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計(jì)73億元。
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