4月24日晚,恒瑞醫藥公布截至2025年3月31日的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。今年一季度,恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入72.06億元,同比增長(cháng)20.14%,歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元,同比增長(cháng)36.90%,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤18.63億元,同比增長(cháng)29.35%。公司業(yè)績(jì)繼續穩健增長(cháng)。值得注意的是,報告期內,公司將IDEAYA Biosciences海外獨家許可的7500萬(wàn)美元首付款確定為收入,推動(dòng)利潤進(jìn)一步增長(cháng)。
根據季報公布的數字計算,恒瑞醫藥累計研發(fā)投入達460億元,2025年一季度研發(fā)費用達15.33億元。在持續高強度研發(fā)投入的驅動(dòng)下,恒瑞醫藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新成果持續獲批,在研管線(xiàn)快速推進(jìn),創(chuàng )新研發(fā)成果加速轉化。截至目前,公司已在國內獲批上市19款新分子實(shí)體藥物(1類(lèi)創(chuàng )新藥)和4款其他創(chuàng )新藥(2類(lèi)新藥), 90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),約400項臨床試驗在國內外開(kāi)展。年報所披露的未來(lái)三年預計獲批上市47項創(chuàng )新成果正陸續兌現。
在新藥和新適應癥獲批方面,自2025年至今,有6項創(chuàng )新成果獲批。恒瑞醫藥自主研發(fā)的全球首個(gè)超長(cháng)效PCSK9單抗瑞卡西單抗(商品名:艾心安?)上市。該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥。1類(lèi)創(chuàng )新藥、中國首個(gè)自主研發(fā)的高選擇性JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片(商品名:艾速達?)上市,先后獲批用于活動(dòng)性強直性脊柱炎、中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、中重度特應性皮炎。此外,1類(lèi)創(chuàng )新藥、中國首個(gè)自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑富馬酸泰吉利定注射液(商品名:艾蘇特?)獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。1類(lèi)創(chuàng )新藥、中國自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗(商品名:安達靜?)獲批用于常規治療療效欠佳的活動(dòng)性強直性脊柱炎成人患者。
恒瑞的創(chuàng )新藥臨床繼續高效推進(jìn),2025年一季度,累計取得臨床試驗批準通知書(shū)28個(gè)(按品種適應癥計)。在腫瘤領(lǐng)域,恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗復發(fā)或轉移性宮頸癌新適應癥被納入突破性療法認定。這也是瑞康曲妥珠單抗第8次納入突破性治療品種,充分體現了該藥物在多個(gè)瘤種治療領(lǐng)域的臨床潛力;另外,達爾西利HR陽(yáng)性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達到主要終點(diǎn)。研究結果顯示【1】,達爾西利聯(lián)合內分泌治療,較安慰劑聯(lián)合內分泌治療,可顯著(zhù)降低患者復發(fā)風(fēng)險,提高患者無(wú)侵襲性疾病生存期。在熱門(mén)的降糖減重領(lǐng)域,新型GLP-1和GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531披露了高劑量減重II期積極頂線(xiàn)結果【2】:治療36周后,HRS9531注射液8mg組平均體重相對基線(xiàn)降低22.8%。
在對外授權方面,恒瑞醫藥繼續連放“大招”,?BD授權交易的收入款項已成為恒瑞醫藥業(yè)績(jì)的增長(cháng)引擎之一,為公司貢獻了新的利潤增長(cháng)點(diǎn),也為公司的研發(fā)和運營(yíng)提供支撐。截至目前已實(shí)現14筆創(chuàng )新藥對外授權合作,其中近三年對外授權9筆。3月,恒瑞醫藥宣布將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給默沙東,首付款2億美元,交易金額累計可達19.7億美元。4月,將自主研發(fā)的口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280在中華人民共和國大陸地區(不含香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區和臺灣地區)的獨家商業(yè)化權益授予德國默克集團。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后,在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的再度攜手。
恒瑞創(chuàng )新實(shí)力持續獲得國際認可,在腫瘤領(lǐng)域和慢病領(lǐng)域都有眾多研究成果屢登國際權威學(xué)術(shù)舞臺。在腫瘤領(lǐng)域,2025年以來(lái),與公司產(chǎn)品相關(guān)的重要研究成果相繼在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》、《美國醫學(xué)會(huì )雜志》等全球頂尖期刊發(fā)表,多項公司產(chǎn)品相關(guān)研究成果亮相歐洲肺癌大會(huì )(ELCC)等國際知名學(xué)術(shù)會(huì )議。恒瑞創(chuàng )新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的五年長(cháng)期隨訪(fǎng)數據在ELCC大會(huì )上公布,該研究結果顯示【3】:5年OS率達27.8%(意味著(zhù)超1/4的患者生存期突破五年),相較安慰劑聯(lián)合化療組(12.5%)提升了15.3%,顯著(zhù)降低患者死亡風(fēng)險達43%,助力更多患者實(shí)現長(cháng)生存。在慢病領(lǐng)域,硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302)治療成人嚴重斑禿Ⅲ期研究結果作為口頭報告亮相第83屆美國皮膚病學(xué)會(huì )年會(huì )(AAD);此外,還有多個(gè)重要研究亮相國際腦卒中大會(huì ) (ISC)、美國心臟病學(xué)會(huì )年度科學(xué)會(huì )議(ACC)等知名學(xué)術(shù)會(huì )議。
憑借高質(zhì)量發(fā)展成效,恒瑞醫藥再獲社會(huì )各界認可。2月25日,胡潤研究院正式發(fā)布“2024胡潤中國500強”榜單,列出了中國500強非國有企業(yè)。恒瑞醫藥再度躋身中國最具價(jià)值非國有企業(yè)行列,位列第23名。憑借在人才培養與發(fā)展等方面的出色表現,恒瑞再度獲得“中國杰出雇主”認證,這也是公司連續4年獲此稱(chēng)號。不久前,國際知名咨詢(xún)機構Citeline發(fā)布的《2025年醫藥研發(fā)年度回顧》,恒瑞醫藥自研管線(xiàn)數量位居全球第二。
值得一提的是,擁有多年跨國藥企高層管理經(jīng)驗的新總裁馮佶加盟恒瑞,被外界視為公司加速創(chuàng )新轉型升級的象征,將有助于恒瑞醫藥的創(chuàng )新、國際化雙輪驅動(dòng)戰略進(jìn)一步落地,推動(dòng)創(chuàng )新藥全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。馮佶赴任不久就參加了在泰國曼谷舉辦的2025年國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)世界糖尿病大會(huì ),并率隊參訪(fǎng)泰國公共衛生部,旨在進(jìn)一步推動(dòng)恒瑞醫藥的國際化戰略布局,加強與東南亞地區醫療機構的合作,進(jìn)一步踐行“一帶一路”倡議,加快開(kāi)拓新興市場(chǎng),造福全球患者。?
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參考文獻:
1.?https://mp.weixin.qq.com/s/Mkjh3Cs8ZMsYrOZBSL5yng
2.?https://mp.weixin.qq.com/s/EYbb9NML2VsviN5EImBDwg
3.?Caicun Zhou, et al. 2025 ELCC Abstract 12P.