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廣西玉林市興業(yè)縣、荊州市松滋市、濰坊市諸城市、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、廣西南寧市青秀區(qū)、涼山德昌縣、郴州市汝城縣、本溪市溪湖區(qū)
商丘市梁園區(qū)、湛江市霞山區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、遼源市龍山區(qū)、淮南市大通區(qū)、焦作市山陽區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、淄博市博山區(qū)
雅安市石棉縣、海西蒙古族德令哈市、吉安市吉水縣、十堰市竹山縣、廣西桂林市興安縣、鹽城市大豐區(qū)、三亞市海棠區(qū)、德州市德城區(qū)、清遠(yuǎn)市連州市、阜新市新邱區(qū)
成都市邛崍市、太原市杏花嶺區(qū)、泰州市泰興市、寧夏固原市涇源縣、通化市柳河縣
成都市新津區(qū)、漳州市平和縣、忻州市忻府區(qū)、淮北市相山區(qū)、昭通市永善縣、成都市雙流區(qū)
成都市武侯區(qū)、海口市龍華區(qū)、呂梁市交口縣、咸陽市楊陵區(qū)、七臺河市新興區(qū)、甘孜新龍縣
東營市河口區(qū)、漳州市南靖縣、吉林市舒蘭市、長沙市寧鄉(xiāng)市、南平市松溪縣、平頂山市郟縣、煙臺市棲霞市、玉溪市江川區(qū)、馬鞍山市和縣、濟南市章丘區(qū)
惠州市龍門縣、衡陽市耒陽市、茂名市高州市、牡丹江市東安區(qū)、東營市河口區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、泰州市海陵區(qū)、迪慶德欽縣、揭陽市惠來縣、七臺河市新興區(qū)
梅州市蕉嶺縣、榆林市神木市、巴中市通江縣、池州市石臺縣、咸寧市通山縣、揭陽市普寧市、重慶市城口縣、廣西貴港市港南區(qū)、邵陽市新邵縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、銅川市印臺區(qū)、吉安市青原區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、南昌市安義縣、廣西柳州市柳南區(qū)、達州市大竹縣、臨汾市浮山縣
臨沂市平邑縣、六安市霍邱縣、濰坊市壽光市、牡丹江市寧安市、漯河市召陵區(qū)
合肥市包河區(qū)、株洲市石峰區(qū)、紅河元陽縣、揭陽市揭西縣、海北剛察縣、東方市四更鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、洛陽市老城區(qū)、寧德市霞浦縣、昭通市水富市
孝感市云夢縣、六盤水市水城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、長治市長子縣、焦作市山陽區(qū)、榆林市定邊縣
佳木斯市東風(fēng)區(qū)、廣西桂林市荔浦市、重慶市大足區(qū)、十堰市竹山縣、齊齊哈爾市泰來縣、池州市石臺縣、遵義市播州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
黔東南黎平縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、嘉興市桐鄉(xiāng)市、淮南市大通區(qū)、漳州市詔安縣、九江市共青城市
廣元市昭化區(qū)、臨夏和政縣、黔南都勻市、涼山德昌縣、揭陽市惠來縣、濟寧市魚臺縣、本溪市本溪滿族自治縣、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、遵義市播州區(qū)、重慶市江津區(qū)
河源市龍川縣、三門峽市澠池縣、朝陽市雙塔區(qū)、昭通市鹽津縣、西寧市大通回族土族自治縣、臨汾市霍州市、福州市馬尾區(qū)、宣城市涇縣、德陽市什邡市、商丘市柘城縣
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儋州市雅星鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市輝縣市、大同市云州區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、襄陽市老河口市、臨沂市蘭陵縣、廣西欽州市浦北縣、郴州市宜章縣、九江市瑞昌市、雞西市麻山區(qū)
青島市市南區(qū)、通化市東昌區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、吉安市新干縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗
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廣西來賓市金秀瑤族自治縣、淮南市謝家集區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、大連市長海縣、西寧市城北區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、黔西南望謨縣
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西安市周至縣、徐州市泉山區(qū)、上饒市廣信區(qū)、海北剛察縣、齊齊哈爾市龍江縣、廣西梧州市蒙山縣、淄博市周村區(qū)
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阿斯利康再披露中國區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進展|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日,界面新聞記者從跨國藥企阿斯利康(AstraZeneca)處獲悉,截至今年4月底,關(guān)于阿斯利康中國的調(diào)查事件有兩項進展。
一是,關(guān)于涉嫌非法進口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款,金額達160余萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號,德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化,產(chǎn)品于2023年2月在中國首次獲批上市,中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外,該產(chǎn)品的研發(fā)代號為“DS-8201”,曾在國內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是,關(guān)于涉嫌侵犯公民個人信息一事,阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉,就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。阿斯利康稱,將繼續(xù)全力配合中國相關(guān)部門。

這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國的調(diào)查進展。
今年2月初,阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財報的同時,也對涉嫌非法進口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時,阿斯利康稱,在今年1月,深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》,顯示阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款,金額達90萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)均為抗腫瘤藥物。其中,度伐利尤單抗(中文商品名:英飛凡)是國內(nèi)首個獲批的PD-L1單抗,獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗,于2022年10月首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,但未在國內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時間,2024年10 月 18 日,度伐利尤單抗(PD-L1)和替西木單抗(CTLA4)出現(xiàn)在國內(nèi)報上市的記錄,根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測,其國內(nèi)報上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對比前次回應(yīng),德曲妥珠單抗(Enhertu)是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日,界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共,截至發(fā)稿時,并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財報,德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達到?10.86 億美元。目前,德曲妥珠單抗在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為:HER2陽性乳腺癌、HER2低表達乳腺癌、HER2陽性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另據(jù)第一三共財報,在2024財年,德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長39.6%;其中,中國區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長57.1%。也就是,德曲妥珠單抗目前在國內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前,對于涉嫌非法進口藥品以及涉嫌侵犯公民個人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊被調(diào)查拘留的動態(tài)相關(guān),阿斯利康方面依舊未直接說明。
從去年10月末至今,王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚,跨國藥企阿斯利康發(fā)文稱,全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國區(qū)總裁王磊正在中國配合調(diào)查。
隨后,2024年11月初,阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進展。
阿斯利康首席財務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡報會上,以及阿斯利康投資者關(guān)系團隊在向投資者的說明會上稱,目前中國區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對個人,不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露,包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無關(guān),而是涉及藥品進口與數(shù)據(jù)問題。
不過,進入2025年后,阿斯利康在國內(nèi)有多次收購和投資動作。其中,今年2月20日,阿斯利康宣布與琺博進(FibroGen)達成協(xié)議,將收購琺博進中國,對價約1.6億美元。前述交易預(yù)計將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面,完成交割后,阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名:愛瑞卓)在中國的所有權(quán)利,琺博進會保留其在美國及未授權(quán)給安斯泰來(AstellasPharma)的市場對羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國實現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外,今年3月21日,阿斯利康宣布在華投資25億美元計劃,其中包括在北京建立第六個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達成的合作協(xié)議,以及前述琺博進中國收購協(xié)議。
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