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東莞市常平鎮(zhèn)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、南通市如皋市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、宜昌市宜都市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、蘇州市吳江區(qū)、武威市民勤縣
撫順市新賓滿(mǎn)族自治縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、渭南市合陽(yáng)縣、淮南市潘集區(qū)、臨汾市安澤縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)
大連市金州區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、德州市德城區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、宣城市郎溪縣、深圳市坪山區(qū)、紅河蒙自市、鐵嶺市西豐縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣
荊州市公安縣、忻州市寧武縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、淄博市博山區(qū)、上饒市婺源縣、南陽(yáng)市桐柏縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、昆明市宜良縣、廣西來(lái)賓市武宣縣
佳木斯市撫遠(yuǎn)市、南京市六合區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、朝陽(yáng)市凌源市、遵義市桐梓縣、雞西市恒山區(qū)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、榆林市綏德縣、北京市通州區(qū)
廣州市從化區(qū)、德州市齊河縣、寧夏吳忠市青銅峽市、寧波市江北區(qū)、威海市文登區(qū)、德州市夏津縣、四平市鐵西區(qū)、南通市海安市
澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、臨夏臨夏縣、漳州市漳浦縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、江門(mén)市江海區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣
湘西州保靖縣、鎮(zhèn)江市句容市、鹽城市射陽(yáng)縣、黔東南榕江縣、德陽(yáng)市廣漢市、湛江市吳川市
安慶市迎江區(qū)、南通市如東縣、滁州市明光市、黔西南望謨縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、甘孜瀘定縣
廣州市從化區(qū)、舟山市普陀區(qū)、南通市崇川區(qū)、鄭州市新密市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、蘇州市張家港市、紹興市諸暨市、白城市大安市、淮安市淮陰區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣
韶關(guān)市湞江區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、白銀市平川區(qū)、寶雞市麟游縣、武漢市新洲區(qū)、咸寧市嘉魚(yú)縣
黔南貴定縣、寧德市古田縣、龍巖市新羅區(qū)、吉林市永吉縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、九江市共青城市、運(yùn)城市聞喜縣
黔西南興仁市、湖州市長(zhǎng)興縣、周口市項(xiàng)城市、酒泉市肅州區(qū)、廣西桂林市臨桂區(qū)、成都市溫江區(qū)、阜新市新邱區(qū)、成都市郫都區(qū)、西安市周至縣
平頂山市新華區(qū)、云浮市羅定市、宜昌市夷陵區(qū)、宜賓市珙縣、延安市宜川縣
延安市宜川縣、蘇州市相城區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、隴南市武都區(qū)、北京市朝陽(yáng)區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、婁底市冷水江市、宿遷市宿豫區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
雅安市蘆山縣、綏化市明水縣、上海市普陀區(qū)、宣城市郎溪縣、駐馬店市平輿縣、儋州市南豐鎮(zhèn)、宜昌市遠(yuǎn)安縣
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、開(kāi)封市通許縣、重慶市豐都縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣
吉林市樺甸市、廣西防城港市上思縣、宿州市蕭縣、果洛甘德縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、呂梁市興縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、湘潭市岳塘區(qū)、長(zhǎng)治市沁縣
直轄縣仙桃市、寧波市鄞州區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、郴州市臨武縣、黃山市黃山區(qū)、恩施州巴東縣、葫蘆島市建昌縣、慶陽(yáng)市合水縣、玉溪市易門(mén)縣、濰坊市奎文區(qū)
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韶關(guān)市始興縣、文山西疇縣、伊春市友好區(qū)、衡陽(yáng)市衡東縣、忻州市定襄縣、廣西崇左市天等縣
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昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、黃南河南蒙古族自治縣、甘南臨潭縣、丹東市寬甸滿(mǎn)族自治縣、漢中市寧強(qiáng)縣、忻州市保德縣、上饒市橫峰縣、臨沂市羅莊區(qū)、金昌市永昌縣、運(yùn)城市平陸縣
澄邁縣中興鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、六安市霍山縣、金華市磐安縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)
定安縣龍河鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、常德市津市市、聊城市東昌府區(qū)、天水市麥積區(qū)
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三亞市崖州區(qū)、攀枝花市東區(qū)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、濰坊市濰城區(qū)、菏澤市東明縣、運(yùn)城市平陸縣
上饒市廣豐區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、重慶市江北區(qū)、甘孜白玉縣、普洱市西盟佤族自治縣、寶雞市太白縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、常德市鼎城區(qū)
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重慶市大渡口區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、濰坊市濰城區(qū)、蘭州市城關(guān)區(qū)、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、甘孜道孚縣
朝陽(yáng)市龍城區(qū)、六安市裕安區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、昭通市彝良縣、中山市坦洲鎮(zhèn)、鐵嶺市開(kāi)原市、荊州市石首市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日，界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康（AstraZeneca）處獲悉，截至今年4月底，關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是，關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱(chēng)“海關(guān)”）出具的《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》。前述文件顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)160余萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào)，德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市，中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外，該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”，曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是，關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事，阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局（下稱(chēng)“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書(shū)》。公司得悉，就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。阿斯利康稱(chēng)，將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門(mén)。
這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初，阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí)，也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí)，阿斯利康稱(chēng)，在今年1月，深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書(shū)》以及《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》，顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)90萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書(shū)》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）均為抗腫瘤藥物。其中，度伐利尤單抗（中文商品名：英飛凡）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗，獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗，于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間，2024年10 月 18 日，度伐利尤單抗（PD-L1）和替西木單抗（CTLA4）出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄，根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè)，其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng)，德曲妥珠單抗（Enhertu）是當(dāng)前新?tīng)可娴乃幬铩?月30日，界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共，截至發(fā)稿時(shí)，并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào)，德曲妥珠單抗第一季度全球銷(xiāo)售額達(dá)到?10.86 億美元。目前，德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為：HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào)，在2024財(cái)年，德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷(xiāo)售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長(zhǎng)39.6%；其中，中國(guó)區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長(zhǎng)57.1%。也就是，德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷(xiāo)售額約5億元人民幣。
截至目前，對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān)，阿斯利康方面依舊未直接說(shuō)明。
從去年10月末至今，王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚，跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱(chēng)，全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后，2024年11月初，阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣(mài)方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上，以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說(shuō)明會(huì)上稱(chēng)，目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人，不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露，包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無(wú)關(guān)，而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問(wèn)題。
不過(guò)，進(jìn)入2025年后，阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中，今年2月20日，阿斯利康宣布與琺博進(jìn)（FibroGen）達(dá)成協(xié)議，將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó)，對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面，完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛(ài)瑞卓）在中國(guó)的所有權(quán)利，琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)（AstellasPharma）的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開(kāi)發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外，今年3月21日，阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃，其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議，以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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