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酒泉市肅北蒙古族自治縣、肇慶市高要區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、南京市秦淮區(qū)、安慶市桐城市、菏澤市牡丹區(qū)、昆明市晉寧區(qū)
定安縣翰林鎮(zhèn)、廣安市廣安區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、大同市陽高縣、晉中市祁縣、紹興市新昌縣
甘孜丹巴縣、黃石市陽新縣、廣西桂林市荔浦市、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、隴南市武都區(qū)、重慶市涪陵區(qū)
牡丹江市寧安市、蚌埠市五河縣、東莞市東坑鎮(zhèn)、荊門市京山市、六安市舒城縣、日照市東港區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、蘇州市常熟市、平頂山市石龍區(qū)、鐵嶺市清河區(qū)
海南貴德縣、阜新市細(xì)河區(qū)、廣西桂林市荔浦市、廣西河池市天峨縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉林市豐滿區(qū)、重慶市江北區(qū)、酒泉市金塔縣、寧德市霞浦縣、贛州市章貢區(qū)
十堰市竹山縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、雞西市密山市、濱州市惠民縣
海口市秀英區(qū)、鷹潭市貴溪市、漳州市龍文區(qū)、淄博市淄川區(qū)、阜新市清河門區(qū)、大同市陽高縣、煙臺(tái)市萊陽市、中山市東鳳鎮(zhèn)、盤錦市大洼區(qū)、酒泉市肅州區(qū)
周口市項(xiàng)城市、伊春市豐林縣、撫州市崇仁縣、九江市濂溪區(qū)、安慶市大觀區(qū)、海口市秀英區(qū)、果洛久治縣、上海市長寧區(qū)、許昌市鄢陵縣
昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、青島市市北區(qū)、懷化市會(huì)同縣、臺(tái)州市溫嶺市、遼陽市遼陽縣、廣西桂林市象山區(qū)、南陽市南召縣、揚(yáng)州市高郵市
遂寧市安居區(qū)、榆林市神木市、寶雞市麟游縣、廣西桂林市資源縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、德州市臨邑縣、廣西桂林市平樂縣、揚(yáng)州市高郵市
海東市民和回族土族自治縣、廣西梧州市長洲區(qū)、長沙市長沙縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、三沙市南沙區(qū)、大慶市紅崗區(qū)
廣西北海市合浦縣、定西市岷縣、紅河紅河縣、呂梁市興縣、臨沂市莒南縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)
寶雞市扶風(fēng)縣、甘孜巴塘縣、濟(jì)寧市汶上縣、廣元市利州區(qū)、溫州市龍灣區(qū)、天水市秦州區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、大慶市林甸縣、德州市陵城區(qū)、北京市大興區(qū)
河源市東源縣、周口市沈丘縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、寧波市奉化區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、晉中市和順縣、臨沂市平邑縣、資陽市樂至縣、臨汾市永和縣、牡丹江市東寧市
銅仁市石阡縣、佳木斯市樺南縣、直轄縣仙桃市、平頂山市葉縣、濮陽市濮陽縣、隴南市成縣、常州市金壇區(qū)、臨汾市霍州市、隴南市文縣、陽泉市郊區(qū)
衡陽市常寧市、齊齊哈爾市拜泉縣、東方市三家鎮(zhèn)、東莞市中堂鎮(zhèn)、臺(tái)州市仙居縣、齊齊哈爾市訥河市、深圳市寶安區(qū)、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、鄭州市鞏義市
九江市修水縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、甘孜巴塘縣、中山市五桂山街道、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
白銀市平川區(qū)、紹興市新昌縣、廣西南寧市賓陽縣、鶴崗市東山區(qū)、肇慶市廣寧縣、南平市武夷山市、盤錦市盤山縣、三明市寧化縣
茂名市茂南區(qū)、南京市棲霞區(qū)、上饒市鉛山縣、宜昌市夷陵區(qū)、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣
黔南長順縣、雞西市密山市、開封市禹王臺(tái)區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、樂山市五通橋區(qū)、晉中市祁縣、信陽市浉河區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、玉樹曲麻萊縣、合肥市包河區(qū)、黔南惠水縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、佛山市三水區(qū)、滁州市來安縣、朝陽市雙塔區(qū)、麗水市遂昌縣
咸寧市咸安區(qū)、福州市平潭縣、漯河市郾城區(qū)、十堰市竹山縣、北京市門頭溝區(qū)
東營市利津縣、呂梁市汾陽市、蕪湖市無為市、濱州市沾化區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
蚌埠市五河縣、宿遷市沭陽縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、駐馬店市上蔡縣、成都市青羊區(qū)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、東莞市石排鎮(zhèn)、漳州市龍文區(qū)
漳州市平和縣、清遠(yuǎn)市陽山縣、信陽市潢川縣、廈門市湖里區(qū)、武威市古浪縣、東莞市東城街道
揭陽市揭西縣、安陽市北關(guān)區(qū)、襄陽市保康縣、涼山甘洛縣、廣元市昭化區(qū)、雞西市虎林市、泉州市永春縣、涼山美姑縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、深圳市鹽田區(qū)
淄博市高青縣、海西蒙古族烏蘭縣、廣安市華鎣市、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、淮南市鳳臺(tái)縣、重慶市長壽區(qū)、河源市東源縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、雅安市雨城區(qū)
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潮州市潮安區(qū)、撫州市崇仁縣、周口市太康縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、哈爾濱市道外區(qū)、本溪市溪湖區(qū)
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洛陽市嵩縣、黔東南黎平縣、周口市沈丘縣、咸寧市咸安區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)
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贛州市瑞金市、紹興市柯橋區(qū)、天津市東麗區(qū)、焦作市博愛縣、阜新市海州區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、重慶市長壽區(qū)、滁州市天長市、臨沂市蘭陵縣、松原市長嶺縣
廣西河池市東蘭縣、江門市開平市、撫州市崇仁縣、海北海晏縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
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吉林市豐滿區(qū)、廣西桂林市永福縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、泉州市洛江區(qū)、韶關(guān)市南雄市、重慶市璧山區(qū)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺(tái)走紅，社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目，商家宣傳的點(diǎn)在于，該項(xiàng)目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起；三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪宜幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重，因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證，其對(duì)身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖裕@種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價(jià)一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè)，但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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