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黃南同仁市、渭南市臨渭區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、寧德市古田縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)
隴南市康縣、三沙市西沙區(qū)、安陽市龍安區(qū)、婁底市漣源市、泰州市興化市、蘇州市昆山市
贛州市定南縣、北京市平谷區(qū)、寶雞市岐山縣、臨滄市鎮(zhèn)康縣、銅仁市石阡縣、濟(jì)南市長清區(qū)、海西蒙古族天峻縣、定安縣定城鎮(zhèn)、廣西賀州市平桂區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)
菏澤市牡丹區(qū)、茂名市電白區(qū)、呂梁市興縣、江門市江海區(qū)、長沙市寧鄉(xiāng)市
臨沂市平邑縣、六安市霍邱縣、濰坊市壽光市、牡丹江市寧安市、漯河市召陵區(qū)
上海市楊浦區(qū)、中山市五桂山街道、齊齊哈爾市克山縣、宜昌市五峰土家族自治縣、海南共和縣
甘孜巴塘縣、洛陽市洛寧縣、郴州市蘇仙區(qū)、嘉興市海寧市、黔東南臺江縣、蘇州市虎丘區(qū)、煙臺市牟平區(qū)
亳州市渦陽縣、株洲市炎陵縣、江門市開平市、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、吉安市永新縣、周口市鄲城縣、三亞市海棠區(qū)、南通市崇川區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣
廣西柳州市鹿寨縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、文昌市東路鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、杭州市建德市、酒泉市敦煌市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、煙臺市棲霞市、襄陽市保康縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、南充市營山縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、白山市渾江區(qū)、淮南市大通區(qū)、隴南市禮縣、蘭州市榆中縣
襄陽市樊城區(qū)、成都市青白江區(qū)、張掖市高臺縣、恩施州來鳳縣、重慶市奉節(jié)縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、佳木斯市湯原縣、菏澤市鄄城縣、綿陽市安州區(qū)、武威市涼州區(qū)
鎮(zhèn)江市丹陽市、西安市蓮湖區(qū)、臨汾市浮山縣、平頂山市舞鋼市、甘孜康定市、呂梁市柳林縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、遼源市西安區(qū)、鶴崗市蘿北縣
平頂山市舞鋼市、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、甘孜得榮縣、黃石市西塞山區(qū)、丹東市鳳城市、煙臺市蓬萊區(qū)、大慶市肇州縣
青島市即墨區(qū)、海口市秀英區(qū)、普洱市景東彝族自治縣、臺州市路橋區(qū)、忻州市繁峙縣、中山市五桂山街道、德州市夏津縣、開封市尉氏縣、哈爾濱市雙城區(qū)、臨沂市蒙陰縣
常州市武進(jìn)區(qū)、雙鴨山市四方臺區(qū)、寧夏石嘴山市平羅縣、海東市化隆回族自治縣、佳木斯市樺南縣、綿陽市江油市
黃山市休寧縣、朝陽市建平縣、岳陽市君山區(qū)、寧夏銀川市西夏區(qū)、廣西梧州市蒼梧縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)
武漢市黃陂區(qū)、青島市膠州市、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、隨州市廣水市、臨汾市霍州市、長治市黎城縣、衢州市常山縣、定安縣定城鎮(zhèn)
普洱市西盟佤族自治縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、西寧市湟中區(qū)、廈門市翔安區(qū)、信陽市平橋區(qū)、運(yùn)城市垣曲縣、九江市瑞昌市、宜賓市筠連縣、淮南市鳳臺縣、運(yùn)城市平陸縣
澄邁縣加樂鎮(zhèn)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、衡陽市南岳區(qū)、臨夏臨夏縣、漳州市漳浦縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、江門市江海區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣
錦州市黑山縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、吉安市吉州區(qū)、南充市閬中市、麗水市松陽縣
葫蘆島市龍港區(qū)、岳陽市臨湘市、大同市渾源縣、大連市旅順口區(qū)、長治市屯留區(qū)、忻州市保德縣、安順市普定縣、呂梁市臨縣
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、馬鞍山市花山區(qū)、昭通市水富市、紹興市上虞區(qū)、甘孜德格縣、漳州市云霄縣、聊城市東阿縣、撫州市南城縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)
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上饒市廣信區(qū)、清遠(yuǎn)市連州市、廣州市增城區(qū)、臨汾市翼城縣、寧波市鄞州區(qū)、沈陽市大東區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、金華市蘭溪市、洛陽市欒川縣
攀枝花市東區(qū)、岳陽市云溪區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、蘇州市昆山市、貴陽市息烽縣、青島市城陽區(qū)
玉溪市通海縣、梅州市豐順縣、涼山普格縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、松原市寧江區(qū)、廣西桂林市臨桂區(qū)、徐州市泉山區(qū)
張家界市桑植縣、郴州市資興市、通化市梅河口市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、臺州市黃巖區(qū)、南京市江寧區(qū)、鶴崗市蘿北縣、運(yùn)城市平陸縣、沈陽市渾南區(qū)
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廣西賀州市八步區(qū)、七臺河市茄子河區(qū)、寧德市古田縣、寧夏吳忠市同心縣、大同市陽高縣、廣西百色市田東縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣
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孝感市大悟縣、荊門市鐘祥市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、吉安市峽江縣、龍巖市新羅區(qū)、貴陽市息烽縣
哈爾濱市延壽縣、安康市石泉縣、汕頭市金平區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、鐵嶺市清河區(qū)、衢州市開化縣
北京市石景山區(qū)、成都市彭州市、攀枝花市東區(qū)、紹興市新昌縣、泉州市德化縣、遵義市桐梓縣、岳陽市湘陰縣、肇慶市高要區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣
濮陽市華龍區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、寶雞市隴縣、長治市黎城縣、樂山市峨邊彝族自治縣、中山市西區(qū)街道、金華市東陽市
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禮來口服GLP-1治療糖尿病研發(fā)成功，還可“不限時(shí)”使用|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月17日，禮來宣布首個(gè)小分子口服GLP-1RA藥物Orforglipron 3期臨床研究成功，ACHIEVE-1取得了積極的頂線結(jié)果。捷報(bào)之下，禮來盤前直線拉升，大漲超13%。
Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子（非肽類）胰高血糖素樣肽– 1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）。它最初由中外制藥（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）發(fā)現(xiàn)，并于2018年授權(quán)至禮來制藥開發(fā)。
當(dāng)前，禮來正與諾和諾德于GLP-1RA藥物領(lǐng)域全面廝殺。同為口服系列產(chǎn)品，Orforglipron也難免和諾和諾德的產(chǎn)品作比較。禮來此番發(fā)布的ACHIEVE-1積極結(jié)果，無疑也是在表達(dá)“Orforglipron未來有勝算”。
據(jù)《TIME》（《時(shí)代》）4月18日發(fā)布的《How a New Weight-Loss Pill Could Transform Health》（《一種新的減肥藥如何改變健康》）一文，Orforglipron與諾和諾德產(chǎn)品的區(qū)別為：“Orforglipron對飲食沒有限制，但人們必須在進(jìn)食或飲水前30分鐘服用諾和諾德的藥物，并且必須限制高脂肪、辛辣和甜味食物的攝入”。
禮來在4月17日的新聞稿中也提及：“Orforglipron成為了首個(gè)成功完成3期試驗(yàn)、對飲食或飲水不加以限制的口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。”
這也側(cè)面放映了GLP-1領(lǐng)域藥物的競爭激烈程度。也就是，產(chǎn)品已經(jīng)在“卷”其服藥時(shí)間和飲食是否受限。但這也意味著，糖尿病的治療迎來了突破。
糖尿病是一種遺傳因素和環(huán)境因素長期共同作用所導(dǎo)致的慢性、全身性、代謝性疾病，以血漿葡萄糖水平增高為特征。在既往的糖尿病治療中，部分口服或是注射藥物會(huì)存在建議的用藥時(shí)間。
據(jù)《中國2型糖尿病防治指南》（科普版）提示，“拜唐蘋應(yīng)該在吃第一口飯的時(shí)候嚼碎了吃”、“格列奈類藥物應(yīng)該在餐前10-15分鐘服用”，“注射短效胰島素（或含有短效胰島素的預(yù)混胰島素）的方法是在飯前30分鐘注射”。前述文件也指出，實(shí)際治療中，有時(shí)由于種種原因，比如，醫(yī)生可能對服藥的時(shí)間和方式交代得不夠清楚，會(huì)造成糖尿病患者的血糖控制沒能達(dá)到預(yù)期目的。
但禮來的Orforglipron能改變此類“卡點(diǎn)用藥”的疾病治療現(xiàn)狀。該公司的新聞稿提示，Orforglipron可在全天任何時(shí)間服用。禮來制藥董事長兼首席執(zhí)行官戴文睿也表示：“作為一種給藥便利的每日一次口服藥物，orforglipron將為患者提供一種新的治療選擇。”而更大的用藥便利可能也會(huì)給予Orforglipron更多的競爭優(yōu)勢。
在試驗(yàn)結(jié)果上，禮來的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了Orforglipron具有良好的降糖能力。據(jù)ACHIEVE-1的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Orforglipron達(dá)到了主要終點(diǎn)，即在40周時(shí)，經(jīng)Orforglipron治療后糖化血紅蛋白（A1C）的降幅顯著優(yōu)于安慰劑組，A1C自8%的基線平均降低1.3%至1.6%（使用有效性估計(jì)目標(biāo)）。
ACHIEVE-1（NCT05971940）是一項(xiàng)為期40周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計(jì)的3期研究，旨在比較Orforglipron 3mg、12mg和36mg單藥治療與安慰劑對比，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。
通俗理解，糖化血紅蛋白（A1C）指標(biāo)降低意味著糖尿病患者的血糖得到控制，在研藥物Orforglipron達(dá)到了主要終點(diǎn)，意味著產(chǎn)品的降糖療效達(dá)到預(yù)期。另在關(guān)鍵次要終點(diǎn)，超過65%的患者接受最高劑量的Orforglipron后，A1C值降至≤6.5%，已經(jīng)低于美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）定義的糖尿病閾值。
在更具體的臨床數(shù)據(jù)方面，禮來表態(tài)稱，ACHIEVE-1研究結(jié)果將在第85屆美國糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議（ADA）上發(fā)布，并發(fā)表在同行評審的期刊上。禮來還預(yù)計(jì)，今年年底前將發(fā)布ACHIEVE研究3期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的更多結(jié)果，以及Orforglipron用于體重管理的ATTAIN研究3期臨床研究結(jié)果。
減重方面，ACHIEVE-1的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來在新聞稿中表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重。”
值得關(guān)注的是，Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃甚至優(yōu)先糖尿病治療。據(jù)禮來介紹，其預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
這也體現(xiàn)了禮來目前的競爭策略，也就是，希望其口服GLP-1類藥物能在體重管理適應(yīng)癥上拔得頭籌。截至目前，諾和諾德司美格魯肽片劑在美國尚未獲批體重管理適應(yīng)癥。全球范圍內(nèi)，也無口服司美格魯肽獲批減重適應(yīng)癥的記錄。
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