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遵義市湄潭縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)、鞍山市海城市、迪慶維西傈僳族自治縣、吉安市新干縣
商丘市梁園區(qū)、榆林市定邊縣、北京市順義區(qū)、曲靖市陸良縣、德州市武城縣
黃山市祁門縣、泉州市安溪縣、榆林市綏德縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、岳陽市岳陽樓區(qū)、平頂山市舞鋼市、東莞市望牛墩鎮(zhèn)
朝陽市凌源市、定西市安定區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市英德市、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、昭通市魯?shù)榭h、呂梁市文水縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、晉中市榆次區(qū)
廈門市海滄區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、長春市二道區(qū)、雞西市恒山區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、湛江市吳川市、吉林市磐石市、銅川市王益區(qū)、江門市臺山市
安陽市湯陰縣、肇慶市懷集縣、漳州市長泰區(qū)、深圳市坪山區(qū)、南京市浦口區(qū)
咸寧市崇陽縣、泰安市泰山區(qū)、南通市通州區(qū)、北京市西城區(qū)、福州市平潭縣、寧德市壽寧縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、中山市南區(qū)街道、重慶市南岸區(qū)
宜賓市長寧縣、黃岡市武穴市、舟山市岱山縣、周口市太康縣、淮安市洪澤區(qū)
寶雞市眉縣、寧波市寧海縣、徐州市鼓樓區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、遼陽市遼陽縣、晉中市左權(quán)縣、平頂山市郟縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、南平市建陽區(qū)、泉州市石獅市
紹興市嵊州市、臺州市天臺縣、江門市鶴山市、六盤水市六枝特區(qū)、太原市清徐縣、吉安市峽江縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、七臺河市茄子河區(qū)
黔東南錦屏縣、亳州市利辛縣、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、牡丹江市陽明區(qū)、大慶市肇州縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、咸陽市興平市、臨汾市隰縣、臨沂市沂水縣、無錫市新吳區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、聊城市東昌府區(qū)
漳州市南靖縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、荊州市監(jiān)利市、清遠(yuǎn)市佛岡縣、金華市蘭溪市、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、臨沂市平邑縣
葫蘆島市南票區(qū)、滁州市來安縣、岳陽市汨羅市、鐵嶺市西豐縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、大連市普蘭店區(qū)、宿州市埇橋區(qū)
吉林市永吉縣、安慶市懷寧縣、郴州市嘉禾縣、成都市郫都區(qū)、營口市老邊區(qū)、邵陽市邵陽縣
延邊琿春市、信陽市潢川縣、荊州市監(jiān)利市、駐馬店市確山縣、菏澤市單縣
駐馬店市平輿縣、黔南三都水族自治縣、臨沂市蘭山區(qū)、紅河石屏縣、伊春市豐林縣
錦州市凌海市、文昌市龍樓鎮(zhèn)、廣西崇左市龍州縣、寧夏固原市涇源縣、瀘州市江陽區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)、濟(jì)寧市曲阜市
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普洱市西盟佤族自治縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、西寧市湟中區(qū)、廈門市翔安區(qū)、信陽市平橋區(qū)、運(yùn)城市垣曲縣、九江市瑞昌市、宜賓市筠連縣、淮南市鳳臺縣、運(yùn)城市平陸縣
常州市武進(jìn)區(qū)、青島市即墨區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、福州市閩侯縣、張家界市慈利縣
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懷化市辰溪縣、咸陽市秦都區(qū)、重慶市合川區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、營口市蓋州市
蘇州市虎丘區(qū)、棗莊市山亭區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、岳陽市湘陰縣、周口市川匯區(qū)
廣州市增城區(qū)、黔南獨山縣、黔西南貞豐縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、上海市青浦區(qū)、宜春市上高縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗
岳陽市平江縣、重慶市奉節(jié)縣、運(yùn)城市絳縣、洛陽市新安縣、榆林市神木市、許昌市襄城縣
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廣西桂林市陽朔縣、咸陽市涇陽縣、本溪市南芬區(qū)、泰州市海陵區(qū)、長春市綠園區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、牡丹江市愛民區(qū)、吉林市舒蘭市、涼山德昌縣、天水市武山縣
西寧市城中區(qū)、泰安市肥城市、阿壩藏族羌族自治州小金縣、大理云龍縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、福州市倉山區(qū)、汕尾市城區(qū)、恩施州咸豐縣
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平頂山市汝州市、汕尾市陸豐市、南平市順昌縣、寧夏石嘴山市平羅縣、涼山昭覺縣、杭州市江干區(qū)、黔東南麻江縣
撫州市崇仁縣、南平市邵武市、寧夏中衛(wèi)市海原縣、青島市市北區(qū)、邵陽市城步苗族自治縣、泰安市東平縣、四平市鐵西區(qū)、湘西州龍山縣、延邊琿春市、煙臺市招遠(yuǎn)市
咸寧市嘉魚縣、贛州市興國縣、文昌市東路鎮(zhèn)、廣西百色市隆林各族自治縣、三明市泰寧縣、東方市東河鎮(zhèn)、合肥市長豐縣、永州市新田縣
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臺州市三門縣、紅河河口瑤族自治縣、深圳市龍華區(qū)、上海市虹口區(qū)、滁州市天長市
廣西桂林市象山區(qū)、漯河市舞陽縣、北京市房山區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、邵陽市邵東市
樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、鐵嶺市鐵嶺縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、三明市建寧縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、萬寧市北大鎮(zhèn)、宜昌市秭歸縣、三門峽市義馬市
昆明市官渡區(qū)、長春市南關(guān)區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、煙臺市龍口市、忻州市神池縣
巴中市恩陽區(qū)、廣西梧州市岑溪市、洛陽市偃師區(qū)、懷化市芷江侗族自治縣、漳州市薌城區(qū)、鐵嶺市開原市
韶關(guān)市南雄市、淮安市漣水縣、濰坊市坊子區(qū)、杭州市建德市、哈爾濱市木蘭縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、青島市李滄區(qū)
金華市磐安縣、白城市通榆縣、溫州市鹿城區(qū)、甘孜新龍縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣
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紹興市上虞區(qū)、慶陽市合水縣、西安市周至縣、淄博市沂源縣、成都市龍泉驛區(qū)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”?|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日,一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅,社交平臺流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”,介紹中多稱“該項目預(yù)約爆滿”。
4月25日,界面新聞記者在小紅書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記,營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日,關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項目,商家宣傳的點在于,該項目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù),提取自體生長因子、細(xì)胞因子,促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生,從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)(PRP,Platelet-Rich Plasma)在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長因子,如血小板源性生長因子(PDGF)、轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)等,來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過,在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是,該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍,與上述宣傳嚴(yán)重不符,存在著打“擦邊球”行為。

如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司(下稱“遠(yuǎn)想生物”)旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起;三個療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文,來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源:采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品獲批的適用范圍為:
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位),制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外,還應(yīng)指出的是,該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中,第三類醫(yī)療器械風(fēng)險等級最高,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,第三類醫(yī)療器械實行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度,只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,才被允許在市場上銷售和使用,且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外,在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn),另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批,但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說,除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險重重,因為缺乏充分科學(xué)驗證,其對身體長期的影響尚不明確,有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言,這種產(chǎn)品就是“智商稅”,前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品,但是一直不溫不火,今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響,甚至還帶動了A股相關(guān)概念股股價上漲。4月25日至27日,天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%,天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中,天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè),間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”,但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司,該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章,該公司旗下4大核心品牌分別是:”伊膚泉、瑞恩詩(瑞典進(jìn)口)、凝光E.R.T和麗芙莎。不過,在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄,僅介紹了前三款產(chǎn)品,并未將麗芙莎列在其中。
實際上,早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月,山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章,明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.,產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit,產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式,從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是,文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊,但是當(dāng)時商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢,目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊仍未審批通過。
圖片來源:山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當(dāng)時曾提醒,超適用范圍,但未說明情況則涉嫌欺詐,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條,應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害,根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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